A Pfizer e a BioNTech anunciaram ontem (1º) o envio de dados a reguladores dos Estados Unidos em busca de aval para uso emergencial de vacina contra Covid-19 para crianças menores de 5 anos.
A FDA – agência reguladora de medicamentos dos EUA – informou que um comitê externo especializado se reunirá em 15 de fevereiro para discutir a autorização.
O pedido é para aplicação da vacina em duas doses. O presidente executivo da Pfizer, Albert Bourla, disse acreditar que três doses da vacina serão necessárias para alcançar altos níveis de proteção contra variantes atuais e potenciais futuras.
“Se duas doses forem autorizadas, os pais terão a chance de iniciar a vacinação de seus filhos enquanto aguardam autorização de uma terceira”, disse.